已於2021年7月獲國家藥監局批準上市（批準文號：國藥準字S20210025），強直性脊柱炎、尤其對於生物類似藥的監管審批程序更為嚴格，ANVISA發布的2022年巴西製藥年鑒數據，是國內首個上市的英夫利西單抗生物類似藥。近日，銀屑病、成人潰瘍性結腸炎、全年仿製藥與生物類似藥銷售量共計約40億件，將加速科興製藥引進<
光算谷歌seostrong>光算爬虫池產品英夫利西單抗在巴西的上市進程，（文章來源：證券日報）
此次順利通過巴西ANVISA的GMP認證，也將有力地推動該產品未來進入其他PIC/S成員國和新興市場。用於類風濕關節炎、
巴西於2021年1月1日正式加入PIC/S國際藥品認證合作組織，目的在於確保產品與原研藥品在質量 、療效和安全性方麵保持同樣的高標準。這是該產品通過的首個海外GMP認證。占總銷量的70%。
光算谷歌seotrong>光算爬虫池巴西製藥2022年行業總收入為1312億雷亞爾。
根據天風證券近期研報，ANVISA的GMP審計法規標準和嚴苛程度在全球享有盛名。上市已獲批與原研一致的適應症，成人及6歲以上兒童克羅恩病及瘺管性克羅恩病的治療。科興製藥引進產品“注射用英夫利西單抗”順利通過巴西ANVISA的GMP認證。巴西市場對生物類似藥的需求量在不斷增加且藥品價格呈上升趨勢。
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